石藥集團完成一項III期臨床試驗首例患者給藥
發布時間:2023-03-03|
作者:石藥集團
3月2日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司開發的多恩達?(鹽酸米托蒽醌脂質體注射液)在中國開展的用于含鉑治療失敗的復發轉移性鼻咽癌III期臨床試驗完成首例患者給藥。
關于鼻咽癌
鼻咽癌(NPC)是頭頸部常見惡性腫瘤,約30%的鼻咽癌患者經過首次治療后仍會復發或轉移,晚期復發轉移性鼻咽癌的治療棘手,特別是針對一線含鉑方案治療失敗的患者,治療藥物(包括化療、免疫治療等)選擇有限,療效欠佳,亟待探索新的藥物。
關于此研究
此項研究是一個在中國開展的隨機、開放、陽性對照、多中心的III期臨床試驗,目的是評價鹽酸米托蒽醌脂質體注射液聯合卡培他濱對比卡培他濱單藥治療在復發轉移性鼻咽癌受試者中的有效性與安全性。
關于多恩達
多恩達?為本集團自主研發并具有知識產權的改良型新藥,于2022年1月獲批用于治療復發或難治性的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。該產品的活性成分為鹽酸米托蒽醌,采用脂質體作為藥物載體具有降低藥物峰濃度、減少心肌分布、增加腫瘤組織分布等優勢,可提高米托蒽醌的有效性和安全性。
多恩達?具有廣譜抗腫瘤活性,本集團將持續探索多恩達?在多種適應癥上的應用,針對未滿足的臨床需求為患者提供安全有效的治療方案。
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